SC PURE LIFE SRL (COORDONATOR) împreună cu INSTITUTUL NAȚIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE CHIMICO-FARMACEUTICĂ – ICCF București (PARTENER) derulează începând cu data de 08.01.2025 proiectul intitulat Soluții inovative pentru obtinerea unei game de produse cu aplicații în cosmetica

 Cod proiect PN-IV-P7-7.1-PTE-2024-0317

 Autoritatea contractantă: Unitatea Executivă pentru Finanțarea Învățâmântului Superior, a Cercetării, Dezvoltării și Inovării (UEFISCDI)

 Număr contract: 10PTE/2025.

 Titlul proiectului(în română): Soluții inovative pentru obtinerea unei game de produse cu aplicații în cosmetică

 Titlul proiectului(în engleză): Innovative solutions for obtaining a range of products with applications in regenerative cosmetics

 Acronimul proiectului: REGENER

 

Abstract (în română): Scopul proiectului constă în transferul tehnologic al unor tehnologii validate în condiții de laborator  de obtinere a unei game inovatoare de produse destinate îngrijirii și regenerarii pielii si demonstrarea funcționalității acestora la nivel pilot. Punctual, proiectul vizează obținerea unei game compusă din trei produse: hidrogel (pentru iritații ale pielii cauzate de radiații solare), cremă (pentru a trata și a ameliora simptomele asociate cu afecțiuni ale pielii precum eczemele și dermatita atopică) și unguent (pielea extrem de uscată sau xerotică). Prin dezvoltarea acestor produse, se urmărește îmbunătățirea calității vieții pacienților și a persoanelor afectate de aceste afecțiuni dermatologice, oferindu-le opțiuni de tratament mai eficiente și mai confortabile. Caracterul inovativ al proiectului constă în utilizarea nanosistemelor pe baza de polimeri microbieni sau lipozomi în formularea produselor destinate ingrijirii si regenerării tegumentelor. Proiectul porneste de la un nivelul de maturitate tehnologică TRL 4 si dupa implementare se va concretiza cu TRL 6, cuprinde 3 etape desfasurate pe o perioada de 24 de luni.

 

Abstract (engleză): The purpose of the project consists in the technological transfer of some technologies validated in laboratory conditions to obtain an innovative range of products intended for skin care and regeneration and to demonstrate their functionality at pilot level. At the moment, the project aims to obtain a range composed of three products: hydrogel (for skin irritations caused by solar radiation), cream (to treat and relieve symptoms associated with skin conditions such as eczema and atopic dermatitis) and ointment (extremely dry or xerotic). By developing these products, the aim is to improve the quality of life of patients and people affected by these dermatological conditions, offering them more effective and more comfortable treatment options. The innovative character of the project consists in the use of nanosystems based on microbial polymers or liposomes in the formulation of products intended for skin care and regeneration. The project starts from a level of technological maturity TRL 4 and after implementation will materialize with TRL 6, it includes 3 stages developed over a period of 24 months.

Locul de implementare: Calea Vitan, nr.112, sector 3, București, România

Proiectul se derulează prin PNCDI IV – Program 5.7 – Parteneriat pentru Inovare, Subprogramul 5.7.1 Parteneriate pentru competitivitate, Tipul proiectului: Proiect de transfer la operatorul economic (PTE)

 

OBIECTIVUL GENERAL (în română): oferirea unor soluții eficiente și inovatoare pentru îngrijirea și regenerarea pielii prin obținerea și caracterizarea unei game de produse inovatoare cu biodisponibilitate îmbunătățită și bioactivitate amplificată prin sinergism de principii active, destinate regenerării tegumentelor xerotice și epidermei afectate de radiații solare, afecțiuni dermatologice precum dermatita atopică, utilizând nanosisteme pe baza de polimeri microbieni sau lipozomi.   Punctual, proiectul vizează obținerea unei game compusă din trei produse:

– hidrogel (pentru iritații ale pielii cauzate de radiații solare)

– cremă (pentru a trata și a ameliora simptomele asociate cu afecțiuni ale pielii precum eczemele și dermatita atopică)

– unguent (pielea extrem de uscată sau xerotică).

Prin dezvoltarea acestor produse, se urmărește îmbunătățirea calității vieții pacienților și a persoanelor afectate de aceste afecțiuni dermatologice, oferindu-le opțiuni de tratament mai eficiente și mai confortabile.

 

OBIECTIVUL GENERAL (în engleză): to provide effective and innovative solutions for skin care and regeneration by obtaining and characterizing a range of innovative products with improved bioavailability and enhanced bioactivity through synergism of active principles, intended for the regeneration of xerotic skin and epidermis affected by solar radiation, dermatological conditions such as atopic dermatitis, using nanosystems based on microbial polymers or liposomes. Specifically, the project aims to obtain a range composed of three products:

– hydrogel (for skin irritations caused by solar radiation)

– cream (to treat and improve symptoms associated with skin conditions such as eczema and atopic dermatitis)

– ointment (extremely dry or xerotic skin).

By developing these products, the aim is to improve the quality of life of patients and people affected by these dermatological conditions, offering them more effective and comfortable treatment options.

 

Realizarea obiectivului proiectului va implica:

1. Activități de cercetare-dezvoltare (cercetare industrială, dezvoltare experimentală) care se vor desfășura în cadrul INCDCF-ICCF București și S.C.PURE LIFE S.R.L. și va duce la rezultate direct aplicabile în economie.
2. Stabilirea capacităților tehnice și tehnologice pentru obținerea gamei de produse.
3. Creșterea productivității muncii într-o companie cu o infrastructură modernă și bine tehnologică.

 

Acest proiect va cuprinde 2 etape principale de implementare și o durată totală de 24 de luni.

Etapa 1 – Optimizarea proceselor de obtinere a matricei de crema, hidrogel, unguent cu sisteme nanostructurate si dezvoltarea si validarea tehnologiei de obtinere a gamei de produse la nivel micropilot (08.01.2025 – 31.12.2025)

Etapa 2 – Caracterizarea, biocompatibilitatea gamei de produse la nivel laborator si micropilot si dezvoltarea si validarea tehnologiei de obtinere a produselor la nivel pilot si testarea functionalitatii gamei de produse la nivel pilot (01.01.2026 – 31.12.2026)

 

OBIECTIVELE SPECIFICE ale proiectului sunt:
O1 – Obținerea unei game inovatoare de produse destinate îngrijirii și regenerării pielii la nivel micropilot și pilot. Validare; Livrabile: 3 produse de uz extern – hidrogel pentru iritații ale pielii cauzate de radiații solare, cremă pentru a trata și a ameliora simptomele asociate cu afecțiuni ale pielii precum eczemele și dermatită atopică, și unguent pentru pielea extrem de uscată sau xerotică.

O2 – Caracterizarea structurală și morfologică a gamei de produse; Livrabile: caracteristici structurale, morfologice.

O3 – Testarea functionalității gamei de produse in vitro; Livrabile: raport de citotoxicitate; raport de testare a corozivității dermale; raport de testare microbiologică; profile de cedare a principiilor active din produse.

O4 – Testarea functionalității gamei de produse in vivo; Livrabile: Raport de cercetare dermatologică – siguranța produselor pe subiecți umani.

O5 – Analiza rezultatelor obținute și diseminarea acestora; Livrabile: 1 workshop; 4 conferințe naționale/internaționale; 2 articole ISI; 1 cerere de brevet; crearea și actualizarea paginii web a proiectului.

REZULTATELE ESTIMATIVE ale proiectului sunt următoarele:

Etapa I:

Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obtinerea hidrogelului cu nanoparticule

Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obținerea cremei cu lipozomi

Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obținerea unguentului cu lipozomi

Raport caracterizare fizico-chimică pentru gama de produse obținută la nivel de laborator

Documentație pentru micropilot: Raport de validare, Protocol de validare, Procedurile Standard de Operare

Raport de caracterizare fizico-chimică și stabilitate a gamei de produse

Diseminare:2 conferințe, 1 articlo ISI, 1 pagina web

 

Etapa a II-a:

Raport microbiologic, Raport de testare in vitro – citotoxicitate

Documentație pentru pilot: Raport de validare, Protocol de validare, Procedură Standard de Operare

Raport evaluare cinetică de eliberare

Raport microbiologic

Raport de testare in vitro – eficacitate, siguranță

Raport de testare pe subiecți umani

Diseminare: 2 conferințe, 1 articol ISI, 1 cerere de brevet, 1 workshop, actualizarea paginei web

DURATA: 24 luni (08.01.2025 – 31.12.2026)

BUGET:
VALOAREA TOTALĂ  a  Contractului  de  Finanţare: 1.820.000 lei
Din care, pe surse:

SURSA 1 – DE LA BUGETUL DE STAT: 1.500.000 lei

SURSA 2 – DIN ALTE SURSE ATRASE (COFINANAȚARE): 320.000 lei

 

ECHIPA DE LUCRU:

 

SC PURE LIFE SRL Ing. Emilian Roman – Director proiect Ciprian Fodor Mariana Fodor Cristina Buteșteanu

INSTITUTUL NAȚIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE CHIMICO-FARMACEUTICĂ – ICCF București Dr.farm. Fawzia Sha’at – Responsabil proiect Ramona-Daniela Păvăloiu Corina Bubueanu Angela Cășăriăcă Nicoleta (Ene) Stamate Georgeta Neagu Adrian Albulescu

 

 

 

 

 

 

REZUMATUL ETAPEI I/2025

PN-IV-P7-7.1-PTE-2024-0317

Ctr. 10PTE/2025

În cadrul Etapei I/ 2025 a proiectului REGENER, echipa de cercetare a realizat un program integrat de dezvoltare și optimizare a formulărilor topice nanostructurate cu aplicații în cosmetica regenerativă, vizând trei tipuri de produse: hidrogel cu nanoparticule (pentru iritații ale pielii cauzate de radiații solare), cremă emulsie ulei-în-apă (U/A) cu lipozomi (pentru a trata și a ameliora simptomele asociate cu afecțiuni ale pielii precum eczemele și dermatita atopică) și unguent anhidru A/U cu lipozomi (pentru pielea extrem de uscată sau xerotică). Scopul principal a fost obținerea unor matrice dermato-cosmetice stabile, compatibile cu pielea sensibilă și capabile de eliberare controlată a principiilor active din extracte vegetale cu activitate antiinflamatoare și regeneratoare (ex.: Chamomilla matricaria, Melissa officinalis, Sambucus ebulus, Lycium barbarum).

Activitățile de cercetare s-au desfășurat conform principiilor Quality by Design (QbD), implicând:

• definirea obiectivelor calitative și atributele critice de calitate (CQA) pentru fiecare formulare;
• identificarea materialelor critice (CMAs) și parametrilor critici de proces (CPPs) care influențează stabilitatea fizică, textura, coeziunea, extensibilitatea și integritatea sistemelor nanostructurate;
• aplicarea designului experimental Plackett–Burman pentru optimizarea rapidă a formulărilor și determinarea factorilor cu impact major asupra proprietăților fizico-mecanice și funcționale.

Rezultatele obținute includ:

• Hidrogel cu nanoparticule integrarea cu succes a nanoparticulelor polimerice încărcate cu curcumină, apigenină și luteolină, cu menținerea stabilității structurale și proprietăților reologice optime;
• Cremă U/A cu lipozomi: obținerea unei emulsii stabile, cu integritate lipozomală conservată, extensibilitate și coeziune adecvate pielii atopice;
• Unguent anhidru A/U cu lipozomi: optimizarea bazei lipidice pentru a menține fermitatea, omogenitatea și protecția membranelor lipozomale, cu capacitate de eliberare controlată a substanțelor bioactive.

Caracterizarea fizico-chimică și reologică a formulărilor a confirmat compatibilitatea dermatologică, stabilitatea mecanică și uniformitatea distribuției ingredientelor active. Stabilitatea probelor a fost evaluată prin teste de centrifugare, cicluri termice și monitorizarea integrității nanosistemelor, demonstrând robustețea matricei pentru aplicare topica.

În ceea ce privește dezvoltarea tehnologiei la nivel micropilot, procesele pentru toate cele trei formulări au fost validate pe serii de 200 g, confirmând reproducibilitatea, controlul parametrilor critici și fezabilitatea transferului tehnologic către nivel pilot sau industrial.

Proiectul a avut o activitate de diseminare științifică intensă, inclusiv:

• 7 lucrări prezentate la conferințe internaționale de prestigiu;
• 4 articole științifice publicate (3 ISI: 2 Q1, 1 Q2 și 1 BDI);
• realizarea unei pagini web oficiale pentru promovarea rezultatelor și creșterea vizibilității: https://purelife.ro/regener/.

Toate livrabilele etapei (rapoarte experimentale, de caracterizare, protocoale și PSO/SOP) asigură baza științifică și tehnologică solidă pentru continuarea proiectului, demonstrând atingerea obiectivelor propuse în Etapa I și consolidând perspectivele pentru dezvoltarea și validarea la scară pilot a formulărilor nanostructurate regenerative.

 

DISEMINARE IN CADRUL ETAPEI I/2025

PN-IV-P7-7.1-PTE-2024-0317

Ctr. 10PTE/2025

Pe parcursul anului 2025, au fost prezentate 7 lucrări în cadrul unor conferințe și simpozioane internaționale de prestigiu, relevante pentru direcțiile proiectului (nanotehnologii, dermatocosmetică, tehnologii sustenabile, produse topice moderne).

1. Conferințe internaționale
2. 1. ICNPU 2025 – 6th International Conference on Natural Products Utilization, 27–30 mai 2025, Bansko, Bulgaria

Titlul lucrării: Formulation and evaluation of Salvia officinalis and Melissa officinalis-based creams for managing dermatological conditions, Ramona-Daniela Pavaloiu, Corina Bubueanu, Angela Casarica, Georgeta Neagu, Adrian Albulescu, Nicoleta Ene, Ciprian Fodor, Mariana Fodor, Fawzia Sha’at, Rezumat publicat în Book of Abstracts, ISSN 2682-9487, p. 259

Titlul lucrării: Conservation and sustainable utilization of medicinal plants in Romania: strategies and perspectives, Autori: Fawzia Sha’at, Anton-Liviu Petrica, Ramona-Daniela Pavaloiu, Rezumat publicat în Book of Abstracts, ISSN 2682-9487, pp. 230–231

1.2. International Conference “Agriculture for Life, Life for Agriculture”, 5–7 iunie 2025, București, România

Titlul lucrării: Liposomes in regenerative cosmetics: revolutionizing skin care through advanced nanotechnology, Autori: Fawzia Sha’at, Ramona-Daniela Pavaloiu, Ciprian Fodor, Emilian Roman, Mariana Fodor, Rezumat publicat în Book of Abstracts, Secțiunea 6: Biotechnology, ISSN 2343-9653, p. 54

1.3. ICCF – Medicines between Information and Life Sciences Conference, 13–14 octombrie 2025, București

Titlul lucrării: Development and Characterization of a Polyphenol-Rich Emulgel Incorporating Radish Sprout Extract with Antioxidant Activity, Autori: F. Sha’at, M.C. Eremia, D. Miu, C. Bubueanu, O. Livadariu, A.D. Raiciu, R.-D. Pavaloiu, Rezumat publicat în Book of Abstracts, p. 20

1.4. PRIOCHEM 2025 – Prioritățile chimiei pentru o dezvoltare durabilă, 15–17 octombrie 2025, București, România

Titlul lucrării: Development of topical formulation containing liposomes loaded with Echinacea purpurea: physicochemical properties and polyphenol release dynamics, Autori: Ramona-Daniela Pavaloiu, Corina Bubueanu, Diana-Ioana Cristea, Teodor Mihai Florescu, Fawzia Sha’at, Book of Abstracts, p. 71, ISSN 2601-4203

Titlul lucrării: Development and characterization of senotherapeutic-loaded liposomes, as an anti-ageing nanocarrier, Autori: Fawzia Sha’at, Ramona-Daniela Pavaloiu, Book of Abstracts, p. 72, ISSN 2601-4203

1.5. International Chemical Engineering and Material Symposium (SICHEM 2025)

Titlul lucrării: Topical ointment containing a mixture of Echinacea purpurea and Armoracia rusticana extracts – a phytotherapeutic approach to skin health, Autori: Ramona-Daniela Pavaloiu, Corina Bubueanu, Angela Casarica, Ciprian Fodor, Mariana Fodor, Roman Emilian, Diana-Ioana Cristea, Teodor-Mihai Florescu, Fawzia Sha’at, Publicat în Book of Abstracts, ISSN 2537-2254, p. 224

 

2. Articole științifice publicate

În cadrul perioadei analizate, au fost publicate 4 articole (3 ISI, 1 BDI), însumând:

• 2 articole Q1
• 1 articol Q2
• 1 articol BDI

2.1. Articole ISI (Q1 & Q2)

Pavaloiu, R.-D.; Neagu, G.; Albulescu, A.; Deaconu, M.; Petrica, A.-L.; Bubueanu, C.; Sha’at, F. Development and Characterization of Topical Gels Containing Lipid Nanosystems Loaded with Echinacea purpurea. Gels 2025, 11, 801. https://doi.org/10.3390/gels11100801  (Q1)

Eremia, M.C.; Pavaloiu, R.D.; Livadariu, O.; Raiciu, A.D.; Sha’at, F.; Bubueanu, C.; Miu, D.M. The Effect of Light on the Germination of Raphanus sativus Seeds and the Use of Sprout Extracts in the Development of a Dermatocosmetic Gel. Gels 2025, 11, 515. https://doi.org/10.3390/gels11070515  (Q1)

Sha’at, F.; Miu, D.; Eremia, M.C.; Neagu, G.; Albulescu, A.; Albulescu, R.; Deaconu, M.; Vladu, M.G.; Pavaloiu, R.-D. Fabrication and Evaluation of Polyhydroxyalkanoate-Based Nanoparticles for Curcumin Delivery in Biomedical Applications. Molecules 2025, 30, 1216. https://doi.org/10.3390/molecules30061216 (Q2)

2.2. Articol BDI

Shaat, F.; Pavaloiu, R.-D.; Fodor, C.; Roman, E.; Fodor, M. Liposomes in Regenerative Cosmetics: Revolutionizing Skin Care through Advanced Nanotechnology. Sci. Bull. Ser. F Biotechnol. 2025, 29(1), 1–10, pag.121-130. ISSN 2285-1364. https://biotechnologyjournal.usamv.ro/index.php/scientific-papers/current?id=7188

 

 

LIVRABILE REALIZATE IN ETAPA I/2025

PN-IV-P7-7.1-PTE-2024-0317

Ctr. 10PTE/2025

În cadrul Etapei I/2025 a proiectului, au fost obținute următoarele rezultate științifice și tehnice, care contribuie direct la realizarea obiectivelor privind optimizarea matricei pentru formulări nanostructurate și dezvoltarea tehnologiei la nivel micropilot:

1. Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obținerea hidrogelului cu nanoparticule

A fost elaborat un raport detaliat care descrie etapele de formulare, parametrii experimentali și optimizarea condițiilor tehnologice pentru obținerea hidrogelului nanostructurat. Raportul include selecția componentelor, măsurători de stabilitate, analize reologice și evaluarea distribuției particulare a nanoparticulelor în matricea hidrogelului.

2. Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obținerea cremei cu lipozomi

S-a realizat un raport tehnic privind dezvoltarea și optimizarea unei creme topice încorporând lipozomi încărcați cu compuși activi. Documentul descrie metodele de preparare, optimizarea fazei uleioase și apoase, integrarea sistemelor lipozomale, stabilitatea formulării și evaluările preliminare privind capacitatea de eliberare a ingredientelor active.

3. Raport experimental privind procesul de optimizare pentru obținerea unguentului cu lipozomi

Raportul detaliază procesul de dezvoltare tehnologică a unui unguent nanostructurat, cu accent pe compatibilitatea excipienților cu sistemele lipozomale, ajustarea consistenței unguentului, metodele de încorporare a lipozomilor și evaluarea proprietăților fizico-chimice și funcționale ale produsului.

4. Raport de caracterizare fizico-chimică pentru gama de produse obținută la nivel de laborator

A fost realizat un raport integrat de caracterizare pentru cele trei tipuri de formulări (hidrogel, cremă, unguent), incluzând: determinări organoleptice, de pH, analiză de textură și stabilitate. Raportul susține validitatea proceselor de optimizare realizate în această etapă.

5. Raport de validare

A fost întocmit câte un raport de validare pentru fiecare produs în parte (hidrogel, cremă și unguent) a metodelor analitice și tehnologice utilizate în Etapa I. Documentul include criteriile de performanță, rezultatele obținute pentru parametrii critici de proces (CPP) și indici cheie de calitate (CQA).

6. Protocol de validare

A fost elaborat câte un protocol oficial de validare pentru fiecare produs în parte (hidrogel, cremă și unguent), cuprinzând metodologia, etapele procedurale, criteriile de acceptare și planul de testare necesar pentru confirmarea validității proceselor tehnologice dezvoltate la nivel de laborator pentru cele trei categorii de produse topice.

7. Proceduri Standard de Operare (PSO / SOP)

Au fost redactate Proceduri Standard de Operare pentru procesele experimentale utilizate în această etapă, incluzând:

• prepararea hidrogelului cu nanoparticule,
• prepararea cremei cu lipozomi,
• prepararea unguentului cu lipozomi,
• proceduri de caracterizare fizico-chimică

PSO-urile asigură reproducibilitatea experimentelor și constituie baza pentru transferul tehnologiei la nivel micropilot.

 

CONCLUZIILE ETAPEI I

PN-IV-P7-7.1-PTE-2024-0317

Ctr. 10PTE/2025

Toate obiectivele Etapei I au fost atinse ca urmare a parcurgerii activităților înscrise în planul de realizare a proiectului REGENER. Prezentul raport de etapă rezumă rezultatele obținute. Sintetizând, s-au efectuat integral următoarele activități:

• optimizarea proceselor tehnologice pentru obținerea hidrogelului cu nanoparticule, a cremei emulsie ulei-în-apă cu lipozomi și a unguentului anhidru A/U cu lipozomi, prin aplicarea abordării Quality by Design, identificarea atributelor critice de calitate (CQAs), a materialelor critice (CMAs) și a parametrilor critici de proces (CPPs);
• aplicarea designului experimental Plackett–Burman pentru screeningul factorilor cu influență asupra proprietăților mecanice și reologice ale formulărilor, determinând condițiile optime de proces și proporțiile componentelor;
• realizarea procedurilor standardizate de preparare a matricelor nanostructurate, asigurând menținerea integrității nanosistemelor și stabilitatea fizico-chimică a produselor;
• caracterizarea fizico-chimică și reologică a tuturor formulărilor, incluzând determinarea omogenității, pH-ului, fermității, coeziunii, extensibilității și stabilității mecanice, pentru confirmarea conformității cu atributele țintă;
• dezvoltarea și validarea tehnologiilor la nivel micropilot pentru toate cele trei tipuri de formulări, demonstrând reproducibilitate, stabilitate și control asupra parametrilor critici de proces;
• evaluarea și monitorizarea integrității nanosistemelor (lipozomi și nanoparticule), asigurând protecția ingredientelor active sensibile la temperatură și forfecare;
• diseminarea rezultatelor științifice prin prezentarea a 7 lucrări la conferințe internaționale, publicarea a 4 articole științifice (3 ISI, 1 BDI) și realizarea unei pagini web dedicate proiectului, pentru promovarea vizibilității științifice și tehnice a proiectului.